课程大纲 1
第 1 章 假设检验和样本量计算 16
第 2 章 试验设计中的偏倚控制 28
第 3 章 Ⅰ期爬坡临床试验设计 42
第 4 章 Ⅱ期单臂临床试验设计 52
第 5 章 Ⅲ期临床试验设计 64
第 6 章 生存分析 70
第 7 章 多重性检验 82
第 8 章 非劣效试验设计 95
第 9 章 适应性设计 106
第 10 章 风险预测及诊断模型 117
第 11 章 事后分析与回顾性研究 130
第 12 章 荟萃分析 142
第 13 章 真实世界证据概述 153
第 14 章 真实世界研究实例 183
第 15 章 临床前科研中的统计方法和应用 205
第 16 章 联用药物的协同效应 215
第 17 章 生产与控制统计在药物生产和分析开发里的应用 224
第 18 章 生物标志物研究中的统计概念和方法概述 239